A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento destinado a adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do tipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático. O tratamento é voltado a pacientes que já receberam terapia sistêmica e cujos tumores apresentam alta expressão da proteína c-Met.
O medicamento age ao reconhecer e se ligar à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais, liberando uma substância que provoca a destruição dessas células. A indicação depende das características específicas do tumor, incluindo a ausência de mutação no receptor EGFR.
A aprovação foi baseada em um estudo clínico que apontou taxa de resposta objetiva de 29,2% entre os pacientes avaliados. No grupo com alta expressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%, segundo a Anvisa. A taxa de resposta objetiva corresponde à proporção de pacientes que apresentaram redução mensurável do tumor.
Além do Emrelis, a agência também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para situações específicas de câncer de mama metastático ou em estágio inicial. O medicamento pode ser utilizado em combinação com outros tratamentos, conforme as características da doença e os critérios estabelecidos para cada indicação.
FONTE: Agência Brasil
