A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização de canetas injetáveis de tirzepatida e retatrutida sem registro ou cadastro sanitário no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quarta-feira (14) e também se aplica a outros medicamentos e produtos divulgados sem a devida regularização junto à agência.
Além da venda, a resolução proíbe a fabricação, a importação, a distribuição e a propaganda dos produtos abrangidos pela determinação.
Segundo o documento, foram identificadas ofertas de itens sem registro ou cadastro sanitário em sites como Peptídeos do Brasil, Oxygen KWP Pharma Brasil e ZPHC Store.
Quais produtos foram citados pela Anvisa?
Na ZPHC Store, a agência identificou anúncios de produtos como Retatrutide 120 mg, Caneta Retatrutide 60 mg, Tirzepatide 150 mg e Caneta Tirzepatide 75 mg. Segundo a resolução, os itens não possuem registro ou cadastro sanitário.
Já no site Oxygen KWP Pharma Brasil, foram encontradas ofertas de produtos injetáveis, incluindo Retagen 40 mg, BPC-157, GHK-Cu e TB-500, também sem a regularização sanitária exigida.
A proibição busca impedir a comercialização de produtos que não passaram pelos procedimentos regulatórios necessários para serem vendidos legalmente no país.
Qual é a diferença entre tirzepatida e retatrutida?
A tirzepatida é uma substância que atua sobre receptores hormonais envolvidos no controle da glicose no sangue e na regulação do apetite. Ela está presente no medicamento Mounjaro, aprovado no Brasil para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. O medicamento também está associado à redução do peso, conforme as indicações aprovadas pela Anvisa.
A existência de um medicamento regularizado com tirzepatida, entretanto, não significa que qualquer produto que contenha a substância possa ser comercializado. A autorização depende do registro do medicamento e do cumprimento das exigências sanitárias.
A retatrutida, por sua vez, é uma substância experimental que atua sobre diferentes receptores hormonais relacionados ao metabolismo. Embora esteja sendo estudada para possíveis aplicações no tratamento da obesidade e de alterações metabólicas, ainda não possui aprovação para uso e comercialização em nenhum país, segundo informações divulgadas pelo g1.
Por isso, produtos que anunciam retatrutida como medicamento disponível para aplicação exigem atenção especial, principalmente quando não possuem registro sanitário.
Quais são os riscos de usar produtos sem registro?
Medicamentos e produtos injetáveis sem regularização sanitária podem apresentar riscos porque não passaram pela avaliação regulatória necessária para comprovar sua qualidade, segurança e eficácia nas condições de uso propostas.
Também pode haver incerteza sobre a composição, a concentração da substância, as condições de fabricação, o armazenamento e a esterilidade do produto. No caso de injetáveis, problemas nesses aspectos podem provocar reações adversas e outras complicações.
Por isso, é importante verificar a regularização de medicamentos nos canais oficiais da Anvisa e evitar o uso de produtos adquiridos de vendedores não autorizados ou sem procedência comprovada.
A determinação da agência reforça que a presença de uma substância conhecida na composição não é suficiente para garantir que um produto seja seguro ou esteja autorizado para comercialização no Brasil.
