A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou, nesta quarta-feira, o recolhimento de lotes de três medicamentos, conforme medidas publicadas no Diário Oficial da União. A determinação envolve os produtos Simbeva, Abevmy e a Solução de Ringer com Lactato, que tiveram irregularidades identificadas em análises recentes.
Os medicamentos Simbeva e Abevmy são indicados para o tratamento de diferentes tipos de câncer metastático. De acordo com as informações divulgadas, ambos apresentaram resultados fora das especificações exigidas durante a realização de testes de endotoxinas bacterianas.
No caso da Solução de Ringer com Lactato, que consiste em um medicamento injetável utilizado para a reidratação do organismo, a inspeção identificou a presença de partículas escuras de diferentes tamanhos em suspensão no conteúdo interno das bolsas.
Além de ordenar o recolhimento voluntário dos lotes afetados pelas irregularidades, a agência reguladora determinou a suspensão imediata da comercialização, da distribuição, da exportação e do uso dos produtos em todo o país. As restrições entram em vigor na data de publicação oficial no Diário Oficial da União.
